Актовегін - лікарський препарат, який отримують з крові телят шляхом її ультрафільтрації, тому при активному фізіологічному впливі на організм актовегін майже не має протипоказань до застосування. Актовегін містить виключно фізіологічні складові частини, третина з яких складають органічні компоненти (пептиди, амінокислоти, проміжні продукти вуглеводного і жирового обміну), в його складі є також необхідні для обміну речовин
Обмін речовин: основа життєдіяльності всього живого
солі та мікроелементи, проміжні продукти обміну жирів і вуглеводів, елементи клітинних мембран і глікосфіноголіпіди. Одна з фізіологічних складових частин актовегина - фосфоро-олігосахариди инозитола, що володіють інсуліноподібний дією, завдяки чому препарат широко застосовується для посилення внутрішньоклітинної утилізації глюкози. Молекулярний вага органічних складових актовегина - менше 6000 Дальтон.
Фармакодинаміка
Активні речовини у складі актовегина підвищують активність піруватдегідрогенази і стимулюють обмінні процеси в клітинах шляхом збільшення транспорту та накопичення глюкози і кисню, підсилюючи їх внутрішньоклітинну утилізацію (інсуліноподібну дія). Ці процеси призводять до прискорення метаболізму аденозинтрифосфорної кислоти і підвищенню енергетичних ресурсів клітини. При умовах, які обмежують нормальні функції енергетичного метаболізму і при підвищеному споживанні енергії, актовегін стимулює енергетичні процеси функціонального метаболізму (процес обміну речовин в організмі) і анаболізму (процес засвоєння речовин організмом). Вторинним ефектом є посилення кровопостачання.
Токсикологія
Гостра токсичність: тести на гостру токсичність у мишей обох статей показали, що 50% смертельна доза актовегина склала:
- при внутрішньовенному введенні: 2, 31 гр / кг ваги;
- при внутрибрюшном введенні: 2, 97 гр / кг ваги;
- при підшкірному введенні: 5, 57 гр / кг ваги;
- при пероральному введенні: 7, 93 гр / кг ваги.
Подострая (субхронічна) токсичність: експерименти на самках кроликів продемонстрували відсутність будь-яких макро- і мікроскопічних органічних патологічних змін в порівнянні з тваринами в контрольній групі після внутрішньовенного введення 20% актовегина один раз на день (доза 7 мл на кг ваги), протягом 7 днів протягом трьох місяців. Актовегін нетоксичний для вагітних, не впливає на розвиток ембріона і фертильність самки. При застосуванні препарату практично не буває побічних реакцій (мутагенних, канцерогенних або тератогенних) і ускладнень.
Фармакокінетика
Актовегін - це звільнений від білка екстракт з крові телят (гемодіалізат). Оскільки це не монокомпонентний препарат, провести його фармакокінетичне дослідження скрутно. Однак ряд фармакологічних досліджень на тваринах дає деяке уявлення про фармакокінетику актовегина: вивчення сприйнятливості до глюкози у щурів показало, що рівень глюкози в крові починає знижуватися вже через п'ять хвилин після внутрішньовенного введення препарату, а піку дія препарату досягло через 180 хвилин після введення. При парентеральному введенні препарату цей показник поліпшується до 15 хвилин.
Показання до застосування
Актовегін показаний до застосування в наступних випадках:
- при обмінних і судинних порушеннях з боку головного мозку, наприклад, при ішемічних інсультах, у відновному періоді геморагічних інсультів;
- при периферичних артеріальних і венозних судинних порушеннях та їх наслідки (наприклад, артеріальної ангіопатії);
- для загоєння ран (у тому числі післяопераційних), виразок, пролежнів (омертвіння тканин, викликане тривалим тиском на них унаслідок лежання);
- при пластичних операціях і пошкодженнях шкіри;
- при опіках різного походження;
- для лікування і профілактики радіаційних уражень органів і тканин;
- при трофічних порушеннях (порушеннях живлення шкіри) при варикозному розширенні вен нижніх кінцівок (змінах вен, що характеризуються нерівномірним збільшенням їх просвіту з утворенням випинання стінки унаслідок порушення функції їх клапанного апарату);
- при пошкодженні рогівки (прозорої оболонки ока) і склери (непрозорою оболонки ока): при опіку рогівки (кислотами, лугом, вапном);
- при виразках рогівки різного походження та кератиті (запалення рогівки), у тому числі після трансплантації (пересадці) рогівки;
- при потертості рогівки у людей з контактними лінзами;
- для профілактики уражень при підборі контактних лінз у пацієнтів з дистрофічними процесами в рогівці;
Дія актовегина
Транспорт глюкози:
- фосфоро-олігосахариди инозитола у складі актовегина надає позитивну дію на активність транспортувальника глюкози (GLUT1) в мембрані плазми;
- актовегін покращує доставку глюкози
Глюкоза: джерело енергії
в мозкові і м'язові тканини.
Утилізація глюкози:
- фосфоро-олігосахариди инозитола у складі актовегина викликає окислення глюкози;
- фосфоро-олігосахариди инозитола у складі актовегина побічно впливає на лимонну кислоту, що призводить до прискореного утворення ацетил-коензиму А
Утилізація кисню і енергетичний обмін:
- актовегін
Актовегін - не побоюючись негативних наслідків
покращує дихальну ємність мітохондрій;
- актовегін покращує утилізацію кисню у собак під анестезією;
- актовегін благотворно впливає на обмінні процеси в мозкових тканинах у щурів з гіпоксією.
Безпека актовегина
Виробник актовегина, фармацевтична компанія Nycomed, гарантує, що препарат абсолютно безпечний для здоров'я людини. Він майже не має побічних ефектів і не викликає ускладнень. Безпека препарату для людини визначається наступними факторами:
Тварини як сировина для препарату: найбільш підходящі джерела сировини для препарату походять з країн, де немає епідемії губчастої енцефалопатії великої рогатої худоби (коров'ячого сказу) і де діють норми контролю, прийняті у світовому співтоваристві. Також можливе використання сировини з країн з низьким рівнем губчастої енцефалопатії великої рогатої худоби. Кров телят, використовувана в якості основного компонента актовегина, отримують від телят, народжених, вирощених і забитих в Австралії, так ВОЗТ визнала Австралію країною, де немає епідемії губчастої енцефалопатії великої рогатої худоби і почесухи, і де застосовуються світові норми контролю якості.
Частини тіл і біологічні рідини тварин, що використовуються в якості сировини: існує чотири категорії тканин і біологічних рідин тварин відповідно до рівня їх безпеки для людини (I категорія = високий рівень небезпеки (мозок тварин), IV категорія = низький рівень небезпеки, не представляє шкоди для людини (молоко і кров тварин). Сировина для актовегина - кров телят, яка відноситься до найбезпечнішою IV категорії.
Вік тварин: молодий вік тварин, у яких проводиться забір сировини, - дуже важливий фактор безпеки. Кров для виробництва актовегина береться у телят до шести місяців, що вживали тільки рослинну їжу. Більш того, виробник може простежити кожну партію актовегина до конкретного теляті. Також відома інформація про матір кожного теляти.
Технологія виробництва препарату передбачає знищення або деактивацію переносників інфекційної губчастої енцефалопатії. Технологія виробництва актовегина увазі знищення можливих переносників інфекційної губчастої енцефалопатії в крові телят.
Аналіз ризику за системою PhPMA, показав, що актовегін абсолютно безпечний для здоров'я людини і не може містити вірус інфекційної губчастої енцефалопатії. Більше того, актовегін - це високоефективний біологічний препарат, безпека якого підтверджується багаторічним застосуванням у медицині. Лікувальні властивості актовегина такі, що він не може бути замінений хімічним препаратом.
Перед застосуванням актовегіну обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Протипоказанням до застосування актовегіну може бути підвищена чутливість до препарату. У період годування груддю
Годування грудьми: годувати - і жодних цвяхів!
застосування актовегіну небажано.
