У березні 2012 року в США було подано приблизно 12000 судових позовів проти компанії Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc., виробника Ярини та інших відомих гормональних протизаплідних засобів, пов'язаних з підвищеним ризиком розвитку тромбозу
Тромбоз - причина інфаркту та інсульту
глибоких вен, легеневої емболії і проблем з жовчним міхуром. Крім того, ярина та інші контрацептиви, що містять етинілестрадіол, можуть викликати такі побічні ефекти, як інсульт, порушення мозкового кровообігу, серцевий напад, інфаркт міокарда, і навіть смерть.
Скандали
До початку березня цього року компанії Bayer були пред'явлені тисячі позовів від людей, які в результаті прийому Ярини зіткнулися з серйозними проблемами зі здоров'ям. Ще в кількох тисячах позовів Bayer звинувачують у тому, що протизаплідні таблетки четвертого покоління, що містять прогестин дроспіренон, призводять до розвитку захворювань жовчного міхура. Головним «обвинуваченим» в останньому випадку є дроспіренон - новий синтетичний аналог прогестіна, який входить до складу оральних контрацептивів у поєднанні з естрогеном
Естроген - запорука здоров'я кісток
.
У позовах йдеться про те, що компанія Bayer не змогла належним чином поінформувати пацієнтів і лікарів про те, що ярина і деякі інші протизаплідні таблетки мають більш серйозні побічні ефекти, ніж деякі інші, боле безпечні, контрацептиви.
Перші засідання повинні були початися ще восени 2011 року (вже на той час було подано безліч позовів), але процес відклали на невизначений термін. У лютому 2012 року представники Bayer заявили, що вони досягла угоди з позивачами по 70 позовами з приводу порушення мозкового кровообігу і легеневої емболії
Легенева емболія - небезпечне порушення
. Сьогодні розгляди тривають, і суди продовжують приймати позови від жінок, так чи інакше постраждали під час прийому Ярини.
У 2001 році ярина була схвалена американським Управлінням з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів як протизаплідний засіб і ліки для страждаючих від передменструального синдрому (ПМС)
. Крім того, ярину призначали і використовували для лікування помірного акне
. Контрацептиви четвертого покоління виробництва Bayer також використовувалися в якості засобів від акне і важкого ПМС
. Однак незалежне дослідження, в якому брало участь близько мільйона жінок, показало, що контрацептиви Bayer значно менш безпечні, ніж протизаплідні засоби інших лідируючих виробників
. Bayer, незважаючи на позови та розгляду, продовжує заперечувати свою провину в тому, що у препаратів виявилися такі побічні ефекти
. У той же час, Bayer звинувачують і в тому, що їх рекламна кампанія могла ввести пацієнток в оману: під час просування Ярини в рекламі робився особливий наголос на те, що вона допомагає позбутися від акне і полегшити симптоми ПМС
.
Негативні ефекти
Жінкам, які приймають ярину, необхідно знати про симптоми, які викликають найбільш небезпечні побічні ефекти.
Симптомами, пов'язаними з утворенням тромбів під час прийому Ярини можуть бути:
- Раптовий сильний головний біль;
- Незвичайна набряклість або біль у руках і ногах;
- Різка або давить біль у грудях
Біль у грудях: один симптом - безліч захворювань
або відкашлювання кров'ю;
- Проблеми із зором - наприклад, помутніння зору, двоїння видимих предметів, або повна втрата зору;
- Біль в задній частині ніг.
Крім того, оскільки ярина має сечогінну дію, вона може викликати серйозні проблеми з жовчним міхуром. Симптомами появи таких проблем бувають:
- Біль або дискомфорт у верхній правій частині живота;
- Нудота;
- Діарея;
- Здуття живота;
- Жовтяниця.
Суперечливі результати досліджень
Учені, що проводили різні дослідження, прийшли до різних результатів щодо ризиків, пов'язаних з прийомом Ярини та інших протизаплідних засобів цього типу.
Згідно з результатами одного дослідження, звіт про яке був опублікований в 2011 році, у жінок, що приймали ярину й інші нові контрацептиви, ризик формування згустків крові був в два рази вище, ніж у тих, що брав протизаплідні засоби, до складу яких входить левоноргестрел.
У 2007 році, проте, в ході двох досліджень не було виявлено, що жінки, що приймають ярину і подібні контрацептиви, піддаються більшому ризику, ніж ті, хто приймають таблетки з левоноргестрелу. Одне з недавніх досліджень показало, що у жінок, що приймають протизаплідні засоби, що містять дроспіренон (одна таблетка Ярини містить 3 мг цієї речовини), ймовірність утворення тромбів у 1, 5 рази вище, ніж у тих, що використовує інші гормональні контрацептиви.
Конфлікт інтересів
У березні цього року комітет Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів проголосував за те, щоб ярина та інші гормональні протизаплідні засоби, що містять дроспіренон, залишилися на американському ринку. Співвідношення голосів було 15 до 11, і чотири їх проголосували за те, щоб залишити препарат на ринку, мали зв'язки з компанією Bayer. Найближчим часом, ймовірно, відбудеться повторне голосування, без участі пов'язаних з зацікавленою стороною членів комітету.
